#

Careers

Should you not be ready to apply? Click here to sign up to news and job alerts

Validation Engineer

Job Description

Overview

Ter versterking van ons OTS Team kijk ik uit naar een Validatie Ingenieur voor een project in de regio Puurs.


Responsibilities

Als Validatie Ingenieur ben je verantwoordelijk voor:

  • Het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.
  • De opstelling en training van validatieprocedures.
  • Het goedkeuren van documenten, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten).
  • Het behandelen van niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
  • Het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde systemen.
  • Het uitvoeren van validatie-/herkwalificatie testen.
  • Het tijdig signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
  • Het meewerken aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
  • De coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
  • Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
  • Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.

Qualifications

Wat verwachten we van een Validatie Ingenieur:

  • Je behaalde bij voorkeur een diploma als ingenieur (bio of industrieel), apotheker of industrie apotheker.
  • Je hebt een goede basiskennis van het Engels.
  • Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken.
  • Je laat je kenmerken door een sociale ingesteldheid en stelt je op als een echte teamplayer.
  • Je hebt een basiskennis informatica; je hebt ervaring in het werken met MS Office.